一类备案

手术器械
刀、剪、钳、镊等
防护用品
手套、防护服、面罩、背心等
基础设备
离心机、脱水机、切片机等
其它设备
床、灯、椅子及其它
二类注册

有源产品
口腔产品、激光产品、CT产品等
无源产品
辅料类、口腔类、内窥镜等
IVD产品
酶联免疫产品、抗体类产品
增值服务
产品的资料审核和审评沟通
三类注册
有源产品
激光类、软件类、透析类等
无源产品
骨科产品、高值耗材等
IVD产品
肿瘤标记物检测产品等
增值服务
专家论证会等
临床评价报告
临床试验
骨科类、高值耗材类等
临床评价报告
骨科类、口腔类、高值耗材类等
临床方案撰写
协助企业撰写临床试验方案
统计学设计
协助企业完成统计学策划及设计
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